企業簡介:
中山百慧生物科技有限公司是總公司深圳市晉百慧生物有限公司的生產基地,深圳市晉百慧生物有限公司創辦于2013年,是一家專注于生命科學和生物技術領域的高科技企業。公司依托深厚的國際資源背景,由經驗豐富的留德科研人員致力于生物制藥產業的研發,側重于各類生物免疫制劑、分子診斷試劑盒、免疫細胞治療,開發各種新型科研及臨床診斷生物試劑產品,并且公司的mia-92a檢測試劑盒已取得醫療器械注冊證。公司與國內多所大專院校和科研機構建立了廣泛的技術交流和人員往來,建立了長期戰略合作伙伴關系,致力于新技術、新產品的開發與研究,為我公司的發展壯大奠定了堅實的基礎。
中山百慧生物科技有限公司創辦于2015年8月。同年已成為中山國家健康基地2015年落戶項目。被中山市評為“創新科研團隊”,并獲得資助。今年開始深圳總部將把研發的miR-92a檢測試劑盒產品生產訂單轉移到中山百慧生產銷售。
聯系人:
陳小姐
聯系電話:
0760-28191585
E-mail:
面試地址:
火炬開發區祥興路6號2棟8樓
職位名稱:
生產主管
工作地區:
中山
招聘有效期至:
2019年12月31日
招聘人數:
1
工作性質:
全職 √
兼職 □
實習 □
崗位職責:
1、負責建立體外診斷試劑生產管理體系,編制、修訂SOP等生產管理文件;
2、負責建立、完善生產管理制度,認真貫徹執行生產管理制度,保障安全生產;
3、負責日常生產管理,合理安排生產計劃,進行生產調度、管理和控制,按時、保質、保量地完成生產任務;
4、嚴格按照工藝規程和SOP規定組織生產,監督檢查工藝流程和SOP的執行情況,解決生產過程中出現的任何問題;
5、負責生產成本核算和成本控制,跟產品研發經理共同完成生產工藝及生產流程的優化工作;
6、負責生產人員隊伍的建設、培訓管理等工作;
學歷要求:
本科
年齡要求:
無
工作經驗:
3-5年
駕 照:
語言要求:
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物學、檢驗學及生物醫藥等相關專業;
2、有3-5年以上體外診斷類試劑生產管理經驗;
3、熟悉潔凈車間的設計、管理,熟悉GMP要求,熟悉相應的法規;
4、熟悉核酸診斷試劑產品生產質量管理和工藝流程;
5、具有高度的責任心和敬業精神,良好的團隊合作精神和溝通能力。
月薪范圍:
6K-8K
常規福利:
社會保險、年終獎、帶薪年假、婚假、產假、喪假。
質量主管QA
1、協助推行和維護公司質量管理體系,編制部門相關的程序文件、管理文件并按計劃組織內審工作;
2、協助各部門質量體系工作的開展并監督實施情況,負責公司內外部審核發生的糾正預防措施的落實和跟進;
3、協助完成相關法規的培訓宣貫、收集整理法律法規外來文件并受控、對產品的生產記錄和出廠放行的審核等工作;
4、組織實施公用設施流程、關鍵工序、特殊過程的驗證和過程確認,并推動和監督執行;
2年以上
1、本科及以上學歷,醫學、生物學等相關專業畢業;
2、兩年以上醫藥或醫療器械生產行業質量部QA工作經驗,熟悉ISO 13485或醫療器械GMP等行業法律法規優先;
3、性格外向開朗,有責任心、踏實肯干、能吃苦耐勞;
4、具備較強溝通、協調及書面表達能力。
5K-8K
核酸質量QC
2
1、負責醫療器械二類、三類產品,特別是核酸分子診斷試劑主要原材料、半成品和成品檢驗;
2、負責生產環境監測、工藝用水檢驗;
3、研究、測試投產產品質量控制方案;優化、確定質控現場流程;
4、質量控制實驗室管理,包括留樣、檢驗和質量數據分析;
5、質量異常原因排查,協助制定并負責實施處理方案。
1年以上
1、分子生物學、醫學檢驗或相關專業本科畢業;
2、理解常用免疫或核酸,特別是核酸分子生物學實驗方法的一般工作原理及材料的生化特性;
3、1年以上體外診斷試劑質量控制工作經驗;能獨立完成體外診斷試劑質量檢驗操作;
4、熟悉醫療器械相關法規,以及GMP、ISO質量管理體系;
5、良好的理解和溝通能力。
4K-7K
生產技術員
1、負責核酸診斷試劑產品的生產技術調試;
2、生產工藝優化及評估;
3、核酸診斷試劑產品生產及現場管理;
4、生產批記錄填寫及日常記錄書寫,ISO達標相關文件的建立;
5、儀器維護保養。
大專
1、生物學或者醫學等相關專業大專及以上學歷;理解核酸試劑產品及各組份原料的一般理化性質。
2、熟悉配液實驗操作,熟悉核酸診斷試劑產品的生產流程;
3、熟悉潔凈車間內生產操作經驗;
4、為人踏實好學,有上進心。
年齡22-35歲,有過相關工作經驗優先,可接受優秀應屆生。
4K-4.5K
細胞培養技術員
1、按照公司要求的細胞培養標準,負責臨床實驗項目的免疫細胞培養和制劑制備(細胞因子類試劑,細胞類試劑);
2、按照項目實驗方案,負責臨床前細胞功能及質量檢測;
3、GMP實驗室的日常管理、清潔及環境維護;
4、試劑耗材及儀器的日常管理和維護;
5、領導安排的其它工作;
1、生物、醫學、檢驗和免疫學專業,專科及以上學歷;
2、有免疫細胞(CIK、DC、NK、NKT等)培養經驗,具備常規的細胞生物學實驗室培養技術(無菌操作技術,細胞培養,細胞計數,離心,消毒滅菌,顯微鏡技術,流式細胞術,細胞殺傷實驗等),具備良好的實驗習慣,可優先考慮;
3、工作細心、謹慎,責任心強,具有良好的團隊精神,熱愛實驗室技術工作;
4K-6K