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中昊藥業全球首創銀屑病新藥欣比克®上市發布會在京舉辦
作者:    來源:    發布時間:2019-10-19
  10月19日,由冠昊生物科技股份有限公司(以下簡稱“冠昊生物”)、廣東中昊藥業有限公司(以下簡稱“中昊藥業”)、北京文豐天濟醫藥科技有限公司(以下簡稱“文豐天濟”)主辦的國家科技重大專項成果發布會暨欣比克®本維莫德乳膏上市新聞發布會在北京人民大會堂舉辦,標志著欣比克®本維莫德乳膏這項“重大新藥創制”科技重大專項成果成功實現產業化上市。

▲上市新聞發布會現場
  中山市副市長雷岳龍、中華醫學會皮膚性病學分會主任委員陸前進教授、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授出席發布會并致辭,中國工程院院士陳洪鐸、廖萬清發來賀詞。
  發布會上,本維莫德發明人和主要研究者、國家特聘專家陳庚輝博士介紹,本維莫德最初發現于一種天然微生物代謝產物中分離出來的非激素類小分子化合物。后續研究發現,本維莫德能治療炎癥性和自身免疫性疾病,如銀屑病(俗稱“牛皮癬”)、濕疹等,是首個治療性芳香烴受體調節劑(TAMA)。該藥物為全球首創,被國家科技部列為、“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項研究項目。2019年5月,國家1類創新藥本維莫德乳膏通過國家藥品監督管理局優先審批程序批準上市,7月獲得廣東省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》,產品主要用于局部治療成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病。
  本維莫德臨床試驗牽頭人、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授說,近年來,銀屑病新藥開發是國際研究的熱點,生物制劑和小分子靶向藥是兩類代表性藥物,本維莫德乳膏屬于小分子靶向藥,是國家創新藥、新藥中的新藥(first-in-class),是30年來國際銀屑病外用治療的一個里程碑藥物,是中國為人類健康做出的一個重大貢獻。

▲上市啟動儀式
  銀屑病常用的外用治療主要包括糖皮質激素和維生素D3衍生物。中華醫學會皮膚性病學分會主任委員陸前進教授介紹,糖皮質激素見效快、療效好,但存在易反復的缺點,患者常常因為擔心副作用而從心理上不太接受;維生素D3藥物目前是治療銀屑病的一線外用藥,是非激素外用藥物的“金標準”。本維莫德乳膏作為我國自主研發的國家1類新藥具有全新作用機理,能多通路抑制銀屑病發病環節,它的上市將會給患者帶來全新的療效體驗。
  苯維莫德乳膏產業化由廣東中昊藥業有限公司實施,中昊藥業于2015年落戶國家健康基地,企業占地20畝,建筑面積8026㎡,建有年產1噸原料藥、1000萬支乳膏劑生產車間和質量管理體系。

▲雷岳龍副市長致辭
  發布會上,中山市副市長雷岳龍表示,全球首創非激素小分子1類新藥——欣比克本維莫德乳膏是中山市首個實現產業化的1類創新藥,是中山市健康醫藥產業創新發展的一個里程碑。希望中昊藥業以本維莫德乳膏成功上市為契機,繼續加大創新研發投入,不斷增加產品適應癥,造福更多的患者,并實現企業自身的快速發展。
  中山火炬開發區黨工委副書記黎漢釗、中山市工信局局長徐成彬、市市場監督管理局副局長徐世平、健康基地總經理萬鶴群等參加發布會活動。