第十五屆健康與發展中山論壇、2020年吳階平醫學獎頒獎大會將于2020年11月27日在中山利和希爾頓酒店舉辦。現大會推出系列報道……
“目前,公司GMP生產廠房和辦公區全部建設完畢并投入使用,生產人員已就位。生產部門目前正在建立逆病毒載體、慢病毒載體等產品生產線,已于7月中下旬生產第一個批次的產品,8-10月已建立2條生產線。”11月17日,廣東君厚生物醫藥有限公司副總經理向華博士介紹,君厚生物醫藥具有病毒載體制備的核心技術和穩定的規模化生產工藝,產品具備極強的競爭力和廣闊的市場前景。
君厚生物位于國家健康基地智慧健康小鎮內,是國內首家具備臨床級逆病毒載體GMP工業化生產的CDMO(合同開發生產服務)生產服務平臺,也是目前國內唯一一家為細胞免疫研發企業和科研院所提供CAR-T逆病毒載體的公司。
據了解,該公司擁有建立GMP生產平臺的專業核心團隊和全套核心技術,面向國內從事CAR-T、TCR-T、細胞治療和基因編輯研發的科研院校、醫療機構、醫藥企業,提供細胞免疫治療產品所需病毒載體CDMO服務,包括CAR-T細胞免疫產品病毒載體的定制、開發、GMP生產服務等。
向華介紹,君厚生物主要生產GMP級慢病毒載體、逆轉錄病毒載體、腺相關病毒載體和非病毒載體,包括病毒包裝、構建細胞文庫、制備目標病毒產品、建立細胞工廠4個模塊的單獨或聯合服務。“如果把CAR-T治療視為一種產品,病毒載體則可視為關鍵原料,其制備過程及質量控制需要很高的技術門檻。隨著CAR-T等細胞治療技術的發展,病毒載體已經出現供不應求的情況。”向華說。
雖然入駐智慧健康小鎮不到兩年時間,但在中山健康基地集團“保姆式”的服務式下,君厚生物各項工作進展迅速。
君厚生物入選2019中山投資經貿洽談會41項優質項目,并獲得第二屆粵港澳大灣區生物科技創新企業五十強潛力企業,2019年度創客廣東大賽五十強,中國創新創業大賽廣東省優勝獎,中國創新創業大賽中山賽區一等獎等榮譽稱號和獎項。其團隊負責人史淵源博士是北京中醫藥大學特聘教授,北京中醫藥大學深圳研究院執行院長,是美國哈佛大學博士后。首席科學家為王建勛博士,是北京中醫藥大學特聘教授、生命科學學院副院長,美國加州大學圣地亞哥分校博士、博士后。 |