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廣東賽法洛藥業1類新藥啟動I期臨床研究 |
作者： 來源： 發布時間：2021-01-04 |
2020年12月30日，健康基地園區企業廣東賽法洛藥業有限公司超級抗生素1類新藥利他唑酮（LT-01）在浙江大學醫學院附屬第一醫院Ⅰ期臨床研究中心召開啟動會，正式啟動國內Ⅰ期臨床試驗。
會上，廣東賽法洛藥業總經理周白水介紹了企業發展概況、科技創新體系建設以及對項目的支持情況。會議圍繞利他唑酮（LT-01）I期臨床試驗的試驗方案、藥物管理及使用流程、臨床試驗隨機編盲、生物樣本處理等內容進行，各方人員分別進行了闡述與解釋。經過研討，賽法洛藥業、臨床試驗單位浙江大學醫學院附屬第一醫院、合同研究組織杭州頤源醫藥技術有限公司等各方都明確了職責和義務，對試驗中可能遇到的問題都進行了充分探討并制定了解決方案。
據悉，LT-01是廣東賽法洛藥業擁有的全球自主知識產權的化藥1類新藥，是國家“十二五”重大新藥創制支持項目，作為一種新型的惡唑烷酮類抗生素，利他唑酮有別于此前上市的磺胺類和喹諾酮類化學合成抗菌藥物，具有全新的結構、獨特的作用機制和良好的抗菌活性，抗菌譜覆蓋了革蘭陽性球菌，也被認為是解決革蘭陽性菌耐藥的新方向，用于金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐藥的菌株）引起的醫院或社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚軟組織感染、萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染等治療。
1類新藥利他唑酮于2020年4月16日簽約落戶國家健康基地，按照賽法洛藥業的發展計劃，爭取5年內完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，并盡快推動產品實現產業化。 |
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