近日，中山國家健康基地園區企業中山康方生物醫藥有限公司（以下簡稱“康方生物”）公布了截至2020年12月31日止的年度業績。這也是康方生物在2020年港交所主板上市后的首份年度成績單。
業績公告顯示，康方生物研發創新逐漸進入收獲期，全年共計40+個臨床試驗在全球高效推進中，9個臨床試驗處于注冊性臨床或III期臨床階段，4個注冊性臨床試驗達到主要終點，3項臨床試驗處于注冊性臨床階段，并在全球新獲得了17項新的新藥臨床試驗(IND)批準。
其中派安普利（PD-1單抗，AK105）提交了一項NDA申請，核心管線Cadonilimab（PD-1/CTLA-4雙抗，AK104）治療復發或轉移性宮頸癌治療注冊性臨床入組完成。
同時，康方生物研發投入持續加碼，過去12個月，康方生物研發人員增加146.1%，研發投入增加149.2%。
全球首創PD-1/CTLA-4雙抗或年內提交新藥上市申請(NDA)
展望2021年，康方生物表示，預期將在2021年提交3項新藥上市申請，包括Cadonilimab治療復發或轉移性宮頸癌的上市申請、派安普利三線治療轉移性鼻咽癌的上市申請和派安普利聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌的上市申請。臨床研究方面，2021年將啟動4項注冊性/III期臨床試驗，8項II期臨床試驗。
商業化布局不斷提速
