西曲瑞克,是一種可注射的促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,用于輔助生殖,抑制早發黃體生成素(LH)峰。
作為合作的一部分,合作雙方簽署了《藥品上市許可轉讓協議》、《知識產權轉讓協議》、《委托生產和供應協議》以及《質量協議》。根據協議約定,輝凌醫藥將獲得注射用醋酸西曲瑞克在中國的上市許可;翰宇藥業將繼續擔任輝凌戰略生產合作伙伴。
中國的不孕不育率已從2007年的12%上升至2020年的18%。根據近期咨詢公司Frost &Sullivan的報告,截至2023年,國內將約有5600萬對夫婦有生育困難的問題,較2018年的4770萬相對增加17.4%,其中約20%的病例需要輔助生殖技術干預。
輝凌醫藥中國首席執行官Eric Breumier表示:與翰宇藥業的此次合作完全契合我們助力構建家庭,共創美好生活的使命。通過將醋酸西曲瑞克引入現有的賀美奇(Menopur), 達必佳0.1(Decapeptyl Daily)和 達必佳3.75(Decapeptyl Depot)的產品組合中,輝凌醫藥將繼續推行公司戰略,并實現成為中國生殖醫學和孕產婦健康領域引導者和最受信任的醫藥公司的雄心。
注射用醋酸西曲瑞克是國內首款促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,為臨床醫生和患者提供了更多的治療選項。翰宇藥業自2018年12月10日獲得國家藥品監督管理局下發的關于注射用醋酸西曲瑞克《藥品注冊批件》。
翰宇藥業董事長曾少貴表示:與輝凌醫藥的合作是翰宇藥業在人才、仿創結合、國內及全球市場擴展戰略的重要一環,并通過創新的方式解決臨床需求缺口及降低醫療成本。過去二十多年來,翰宇藥業在創新一體化的過程中始終緊隨市場國際化道路,致力于符合全球標準。通過本次合作,輝凌醫藥引入了輔助生殖領域的大量全球化商業運作模式及生殖醫學尤其是生育方面的經驗。此次合作雙方的強強聯手將會進一步增強翰宇藥業的實力,并將幫助改善中國數百萬夫婦的生活。