康方生物全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥物Cadonilimab治療宮頸癌的上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，并優(yōu)先審評(píng)。該藥物有望成為全球首款獲批的基于PD-1的雙特異性抗體新藥，也將成為首款中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體藥物。
公司自主研發(fā)差異化PD-1單克隆抗體藥物（派安普利單抗）安尼可已經(jīng)獲批上市，治療霍奇金淋巴瘤；同時(shí)，派安普利在中國(guó)治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌，在美國(guó)治療鼻咽癌的上市申請(qǐng)均已經(jīng)成功提交。
此外，截至2021年6月30日，康方生物還有2項(xiàng)臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)；包括PD-1/CTLA-4雙抗和PD-1/VEGF雙抗等產(chǎn)品在內(nèi)，共有9項(xiàng)臨床研究處于注冊(cè)性/III期臨床試驗(yàn)階段，28項(xiàng)臨床研究處于Ib/II期階段；共有13個(gè)創(chuàng)新抗體藥物在美國(guó)、澳大利亞、新西蘭等全球多個(gè)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
關(guān)于康方生物
康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司，于2012年落戶(hù)國(guó)家健康基地。康方生物建立了端對(duì)端全方位的藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE平臺(tái)），涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)功能，包括靶點(diǎn)驗(yàn)證、抗體發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)、CMC生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)模化生產(chǎn)。公司也成功建立了雙特異抗體藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（Tetrabody平臺(tái)）。公司目前擁有20個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線(xiàn)，其中13個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，包括兩個(gè)國(guó)際首創(chuàng)的雙特異性抗體新藥（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2021年8月，公司首款自主研發(fā)的新型抗PD-1單克隆抗體派安普利單抗(安尼可®)已獲批上市。康方生物期望通過(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類(lèi)藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
