|
|
|
達影醫療乳腺數字化體層攝影X射線機獲批醫療器械三類注冊證 |
作者： 來源： 發布時間：2021-11-30 |
|
近日，健康基地園區企業達影醫療（中山）有限公司（以下簡稱：達影醫療）獲批乳腺數字化體層攝影X射線機產品的醫療器械三類注冊證。
乳腺X線攝影是國際公認的乳腺癌篩查方法。最新一代的乳腺癌篩查技術數字乳腺體層合成（Digital Breast Tomosynthesis，簡稱DBT）是目前全球最先進的技術，用于乳腺癌篩查三維成像，可以減少或消除傳統二維乳腺X線攝影中由于組織重疊和結構噪聲引起的漏診和誤診。目前，中國三維數字乳腺機市場仍在起步，基本依賴進口，達影醫療的產品很大程度上填補了乳腺癌篩查新技術的空白。
位于火炬智慧健康小鎮的達影醫療，是健康基地于2018年重點引進的項目，主要從事研究、開發、生產、銷售用于乳腺癌、肺癌等癌癥篩查的高端醫學影像設備，并于2020年正式投產。企業創始人吳濤博士是DBT早期發明人和研究者，其DBT工作獲得北美醫學物理學會（AAPM）青年科學家獎，2004年SylviaSorkin Greenfield Award《醫學物理》年度最佳學術論文，并在1997年開發了世界第一臺DBT系統，在技術臨床產業化方面作出了開創性貢獻。該DBT樣機于2015年轉移到波士頓Russel醫學歷史和創新博物館保存（RusselMuseum of Medical History and Innovation）。吳濤博士于2017年創立達影醫療，矢志“以循證醫療為基礎，以世界最優為標準打造適合中國的乳腺癌篩查診斷產品”。以此為愿景，他帶領團隊研發的乳腺X射線機產品已在國內獲得多個發明專利和創新獎項。此前，該司二類（2D）產品已于2020年2月28日拿到醫療器械二類注冊證，此次獲批的三類（3D）產品是二類產品的功能升級。據了解，相比國外進口設備，達影醫療的產品有著多項優勢，實現了對中國女性致密性乳腺的數據采集及圖像算法優化，相比進口設備，在技術上有了更大的提升。
達影醫療產品有著廣闊的市場前景。隨著乳腺癌篩查需求逐年增大，乳腺癌篩查任務從三甲醫院逐步拓展到基層醫院，基層醫院進一步承擔乳腺癌篩查、普及的責任。目前，在北京、廣東、河北等地多家大型醫院已開始選用由達影醫療研發生產的數字乳腺機，篩查乳腺癌，以替代進口醫療設備。
達影醫療DBT產品也獲得了2018年第七屆中國創新創業大賽全國優秀企業大獎、2019年第八屆中國創新創業大賽省決賽三等獎、2019年德國紅點工業設計獎、2020年第一屆 HICOOL 全球創業者峰會暨創業大賽二等獎 、以及中山市“DBT乳腺癌篩查創業團隊”的認定。 |
|
