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重磅！中山增設(shè)藥品進口口岸 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2022-01-07 |
12月30日，國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署發(fā)布公告，經(jīng)國務(wù)院批準，同意增設(shè)中山市中山港口岸為藥品進口口岸，廣東省藥品檢驗所作為中山港口岸藥品檢驗機構(gòu)，市市場監(jiān)督管理局作為口岸藥品監(jiān)督管理部門。
自公告發(fā)布之日起，除《藥品進口管理辦法》第十條規(guī)定的藥品外，其他進口中藥（含中藥材）、化學(xué)藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經(jīng)由中山市中山港口岸進口。
“將中山港口岸設(shè)為藥品進口口岸，對于中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的‘補鏈’具有重要意義。”中山港街道黨工委副書記徐世平表示，中山港口岸獲批藥品進口口岸，有利于中山更加高效地集聚生物健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的各類高端生產(chǎn)要素，無論是試劑還是各類原料或者是半成品，特別是比對藥品，都將可以直接從中山港口岸實現(xiàn)進口，大大縮短了各類產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素與中山、與火炬開發(fā)區(qū)之間的時空距離，對產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展將是極大的利好。
從籌備申報到正式獲批，中山為藥品進口口岸的增設(shè)整整努力了11年。
自2010年起，中山便開始籌備申報藥品進口口岸。2016年4月，歷經(jīng)6年的準備，廣東省政府正式向國務(wù)院遞交了在中山增設(shè)口岸的申請及相關(guān)資料。
2017年11月，火炬開發(fā)區(qū)啟動建設(shè)廣東省藥檢所中山實驗室。2019年5月，國家藥監(jiān)局藥品注冊司及中國食品藥品檢定研究院均表示支持廣東省藥品檢驗所作為口岸藥品檢驗機構(gòu)在中山市增設(shè)藥品進口口岸。
2020年4月，廣東省藥品檢驗所中山實驗室建成并取得口岸藥品檢驗資質(zhì)。2021年12月24日，中山港口岸正式獲批成為藥品進口口岸。
藥品進口口岸的設(shè)立，對于中山來說意義重大、影響深遠。
從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，設(shè)立藥品進口口岸有利于中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)其節(jié)約藥品對照品、降低原輔材料進口成本，促進研發(fā)和生產(chǎn)能力的提升。中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以更低成本、更高效率直接參與國際藥品大流通、大循環(huán)，對標國際先進水平，迅速提高藥品企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理能力。
從城市營商環(huán)境的角度看，藥品進口口岸有助于中山打造營商環(huán)境優(yōu)勢、集聚醫(yī)藥行業(yè)全球高端要素資源，促進醫(yī)藥類大項目的招商引資工作，為火炬開發(fā)區(qū)生物健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“補鏈”“強鏈”提供了重要的平臺。
從民生的角度看，進口藥品不再“繞道”廣州、深圳等口岸進入中山，減少了企業(yè)進口藥品及半成品、原輔材料的中間環(huán)節(jié)，縮短藥品進購周期，降低藥品成本，緩解人民群眾使用進口藥品貴、慢、難等突出問題，同時也有利于加強藥品的安全監(jiān)管。中山市民未來可以在家門口享受成本更低的進口藥品。
中山市第十五次黨代會報告明確提出：充分發(fā)揮藥品進口口岸作用，探索"澳門藥批+中山制造"等模式。藥品進口口岸的設(shè)立，將開啟中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新時代。
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