|
|
|
艾一生科五個產品獲NMPA二類醫療器械證 |
作者： 來源： 發布時間：2022-02-18 |
近日，健康基地園區企業艾一生命（廣東）科技有限公司（下稱“艾一生科”）五個產品成功獲得NMPA二類醫療器械證批準，在國內率先實現干細胞外泌體產業化。
作為外科手術、藥物治療、放射治療之后的第四大治療技術，再生醫學已經得到全球的廣泛認同，成為疾病治療與抗衰老的顛覆性創新技術，給人類帶來健康福祉。干細胞及外泌體技術作為生命科學與生物技術研究的前沿和制高點，被全球各國政府視為未來科技發展的戰略性核心技術和引領產業變革的顛覆性技術，也成為我國生命健康與醫藥產業界的投資熱點。
艾一生科于2019年落戶健康基地，是國內領先的干細胞外泌體研發企業，主要進行干細胞外泌體生物制品和相關藥物研發和生產，并具有專業化的市場服務網絡。目前公司已經成長為一家新興再生醫學創新科技企業，擁有國際先進的干細胞技術平臺和多項發明專利技術，進行干細胞來源外泌體生物制品和干細胞治療藥物研發，建立了豐富的干細胞外泌體產品開發管線。2021年，艾一生科推出四款再生醫美產品——AG生命新干線、AS細胞消敏新干線、AR再生修復新干線、AI試管凍膜，從細胞活力層面探索皮膚衰老的過程，研發出AIE智能外泌體專利技術，致力于開辟皮膚年輕化抗衰老的新干線。
艾一生科研發團隊均來自于原中國軍事醫學科學院，在北京和中山建立了再生醫學實驗室，以技術研發為中心，聚焦產品規模化標準化研究以及皮膚免疫性疾病臨床應用研究，公司配備有符合B+A級凈化級別和符合ISO14644標準的7個獨立空氣凈化系統區域，干細胞實驗室符合GLP標準和CNAS認證標準。
2021年11月，以吳祖澤院士為首發起成立的公益基金組織——北京吳祖澤科技發展基金會與艾一生科正式達成戰略合作，擬共同創建粵港澳再生醫學創新研究院及生命資源庫；建立再生醫學應用技術及產品研發、生物醫療器械、再生醫學產業集群孵化轉化培育為一體的綜合性平臺，在再生醫學自主創新研發的同時，為中山市及粵港澳區域提供干細胞再生醫學產業支撐服務，全面促進中國再生醫學和干細胞科技研發、技術成果轉化和產業化發展，創造中山市及粵港澳大灣區再生醫學良性發展的生態系統。 |
|
