近日，健康基地園區企業中山萊博瑞辰生物醫藥有限公司（以下簡稱：萊博瑞辰）申報的1類創新藥物“RAB001注射液”獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可，即將開展臨床研究。
RAB001注射液是為一款多肽偶聯藥物（peptide-drug conjugate，PDC），對間充質干細胞（MSCs）具有歸巢、遷移及成骨分化的能力，在國際上首次克服了MSCs歸巢和成骨的挑戰，現已在美國完成I期臨床階段，本次國內獲批適應癥為非創傷性骨壞死。
據第一次在國內開展的大規模非創傷性骨壞死流行病學調查結果顯示，非創傷性股骨頭壞死患者累積已達812萬。然而，目前并沒有推薦的一線治療藥物可用。RAB001（多肽化合物）能激活人體內自身的間充質干細胞并把它們靶向到骨和關節的內部和表面，從而促進新骨生長，提高骨密度和強度，這些細胞還具有免疫調節功能，它們可以定向幫助降低骨與關節的炎癥，達到治療的目的，有望成為全球創新的藥物。多肽偶聯藥物的在研產品以腫瘤適應癥為主。
而萊博瑞辰進行了差異化布局，致力于骨關節創新藥自主研發及產業化。企業擁有由美國醫學院院士帶隊的美國加州大學戴維斯分校（UC Davis）骨和關節再生醫學研發團隊，該團隊在骨和關節新藥研發領域有超過20年的經驗，核心成員均有在國內外名校、著名研究機構的受訓經歷和數年工作經歷，也有在國內外知名藥企如默沙東、拜爾、藥明康德等豐富的工作經驗。
萊博瑞辰于2021年落戶健康基地，已建成了完備的PDC偶聯、高通量篩選等技術平臺，首個產品用于骨壞死治療目前已完成美國一期臨床試驗，另有多個產品處于臨床前開發階段，用于相關骨與關節疾病的治療。此外，企業正在籌建華南地區最大的骨科藥物研發平臺，研發涵蓋骨壞死、放化療升白、骨折愈合、脆骨病等6條新藥管線，平臺預計2022年下半年可建成使用。同時，萊博瑞辰已與美國骨和關節再生醫學公司達成合作協議，獲得一系列創新藥的開發及商業化的權利。
撰稿：集團行政部
一審：高飛
二審：余從洪
三審：萬鶴群
部分資料來源：藥圈時匯
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