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高質(zhì)量發(fā)展一線 | 康方生物:創(chuàng)新研發(fā),讓企業(yè)插上騰飛的翅膀
作者:    來源:    發(fā)布時(shí)間:2023-04-21
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)全省和全市高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)部署,市委宣傳部聯(lián)合中山日?qǐng)?bào)社開展“拼經(jīng)濟(jì) 開新局——高質(zhì)量發(fā)展在一線”主題采訪報(bào)道活動(dòng),旨在聚焦高質(zhì)量發(fā)展、制造業(yè)當(dāng)家、重大項(xiàng)目建設(shè)、數(shù)字化智能轉(zhuǎn)型等重點(diǎn)工作,組織各大媒體記者深入中山高質(zhì)量發(fā)展一線,講好中山高質(zhì)量發(fā)展的故事、唱響中山高質(zhì)量發(fā)展主旋律。其中,健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物就是被報(bào)道的主角之一……
今年3月中旬,康方生物公布了去年的業(yè)績(jī)情況:全部產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額11億元,同比增長(zhǎng)422%。僅僅用了十年,這家中山培育發(fā)展起來的生物醫(yī)藥公司,就已開發(fā)了超過30個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球首創(chuàng)/同類最佳的創(chuàng)新候選藥物,其中17個(gè)新藥處于臨床開發(fā)階段,3個(gè)已經(jīng)批準(zhǔn)上市。注重創(chuàng)新研發(fā),讓康方生物插上了騰飛的翅膀。
數(shù)智化助推全球競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提升
4月18日,記者來到位于火炬開發(fā)區(qū)健康基地的康方生物進(jìn)行實(shí)地采訪。進(jìn)入康方生物研發(fā)生產(chǎn)車間走廊,透過嚴(yán)實(shí)的玻璃窗可以看到,一臺(tái)臺(tái)精密的儀器正在工作著,規(guī)律晃動(dòng)的培養(yǎng)液、鮮有工作人員的生產(chǎn)線……無不昭示著這是先進(jìn)的數(shù)字化智能生產(chǎn)車間。
一臺(tái)臺(tái)精密的儀器正在工作著。記者文波攝
規(guī)律晃動(dòng)的培養(yǎng)液。記者文波攝
數(shù)字化智能化,是康方生物嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)體系的核心靈魂。
“早在2016年,康方中山基地就引進(jìn)了全球生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先水平的Cytiva全套靈活化工廠產(chǎn)線(Cytiva FlexFactoryTM)。這使得康方生物可以在最短的生產(chǎn)周期,以較低的經(jīng)營(yíng)成本快速進(jìn)行臨床藥物的生產(chǎn)。”康方生物生產(chǎn)與質(zhì)量部門生產(chǎn)自動(dòng)化副總監(jiān)張濤介紹,康方生物是華南地區(qū)第一家采用具有中央控制系統(tǒng)靈活工廠技術(shù)的生物制劑生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)。
現(xiàn)今,康方生物仍不斷用數(shù)字化的方式強(qiáng)化業(yè)務(wù)管控與質(zhì)量管理,通過智能化建設(shè)推動(dòng)生產(chǎn)管理向精準(zhǔn)化、精細(xì)化、協(xié)同化方向發(fā)展。
已與多家全球制藥領(lǐng)先者達(dá)成合作
何為高質(zhì)量發(fā)展?康方生物的一組數(shù)據(jù)讓人嘆為觀止:
2012年在健康基地成立的康方生物,僅十年時(shí)間,就已開發(fā)了超過30個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物,包括6個(gè)雙特異性抗體藥物。其中,17個(gè)候選藥物在中、美、澳、新等國(guó)啟動(dòng)了超過80項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
目前,康方生物已經(jīng)成功推動(dòng)3個(gè)完全獨(dú)立自主開發(fā)的、全球首創(chuàng)/同類最佳的創(chuàng)新生物藥物進(jìn)入商業(yè)化。其中,2022年6月29日,康方生物獨(dú)立自主研發(fā)的、世界上第一個(gè)腫瘤免疫治療雙抗新藥、中國(guó)第一個(gè)國(guó)產(chǎn)雙特異性抗體新藥開坦尼®獲批上市,2022年7月10日就已生產(chǎn)發(fā)貨并在全國(guó)開始銷售,上市首6個(gè)月就實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售額5.46億元。

康方生物智能化生產(chǎn)車間。記者文波攝
去年12月份,康方生物獨(dú)立自主研發(fā)的全球首創(chuàng) PD-1/VEGF 雙抗新藥依沃西,創(chuàng)下中國(guó)單個(gè)創(chuàng)新藥物交易金額新紀(jì)錄的對(duì)外權(quán)益許可。該藥以總交易額高達(dá)50億美金(5億美金首付款)和2位數(shù)銷售凈額提成的合作方案,授予美國(guó) Summit Therapeutics 公司在美國(guó)、歐洲、加拿大和日本的開發(fā)獨(dú)家許可權(quán)。“該合作的達(dá)成,充分彰顯了依沃西巨大的全球商業(yè)化潛力,也為依沃西的全球化開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程鋪設(shè)了一條快速制勝的道路。目前,雙方合作已全面深入開展。”康方生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、高級(jí)副總裁張鵬博士向記者介紹。
張鵬介紹,康方生物的藥物研發(fā)創(chuàng)新始終面向全球市場(chǎng),保持高效、多元、開放的藥物開發(fā)策略,廣泛聯(lián)合優(yōu)勢(shì)資源,已與包括默沙東、Summit Therapeutics、輝瑞、阿斯利康、GE醫(yī)療、賽默飛、東瑞制藥、正大天晴、MD安德森癌癥中心、微芯生物、多寧生物、軒竹生物等公司在內(nèi)的全球制藥領(lǐng)先者達(dá)成了從藥物研發(fā)到商業(yè)化的多項(xiàng)高效合作。
一審:高飛
二審:涂莉
三審:萬鶴群
部分材料來源:中山+