近期，中山醫諾維申新藥研發有限公司（下稱“醫諾維申”）的FC084項目1期臨床數據初步顯示藥物安全性與耐受性良好。
由醫諾維申自主研發的FC084是國內首個進入臨床研究的高選擇性的Axl激酶抑制劑，能夠高效地改善腫瘤免疫微環境，具有全球Best-In-Class的潛力。醫諾維申創始人、CEO習寧透露，該藥物有望在2026年申報上市。
今年是醫諾維申入駐中山國家健康科技產業基地（下稱“中山健康基地”）的第二年，對于這家專注于腫瘤免疫藥物研發的創新型企業來說，中山健康基地以及中山火炬開發區對生物醫藥產業的重視和專業性，為他們提供了安心做研發的沃土。
醫諾維申入駐國家生物醫藥科技孵化器（灣區藥谷1號）。
“從2008年回國在廣東東陽光藥業有限公司擔任首席科學家開始，我與廣東就結下了不解之緣。中山市地處粵港澳大灣區地理幾何中心，其獨特的區域優勢必將會帶來重大的發展機遇。加上中山政府對生物醫藥產業的重點支持政策，對于初創企業而言非常有吸引力。”習寧說，“在醫諾維申成立的短短兩年里，FC084項目推進至臨床階段，同時還建立了超1000平方米的藥物早期發現與評價實驗室。”
▎惠企服務讓企業吃下“定心丸”
醫諾維申落戶中山時，面臨著新冠疫情等困難，中山各級政府和中山健康基地的熱心、專業給他們吃了一顆“定心丸”。
“健康基地從醫諾維申最初的入駐注冊，到落地過程中具體的場地、設備、人才及運營后勤等方面上都給予了非常多的支持，正因為有了這些支持作為后盾，我們才更加敢于創新，勇于創新。基地的工作人員很清楚初創企業的需求，在企業戰略與運營上也給我們提出了很多的建議。”習寧說。
健康醫藥是中山支柱產業之一，中山對醫藥企業也有很多補助，醫諾維申從落地中山、到項目發展等各個階段都享受了這些福利政策。
同時，中山以及火炬開發區對科研工作的重視以及極具誘惑力的人才政策也是醫諾維申選擇中山的原因之一。數據顯示，火炬開發區目前匯集了全市100%的省級創新團隊，80%的省級研發機構，同時全區范圍內研發經費占GDP的比重已經超過了5%，火炬開發區目前已形成了智能裝備、健康醫藥和光電信息三大主導產業。
醫諾維申實驗室。
在人才政策方面，火炬開發區新獲批的市級創新團隊最高可獲得1500萬元的扶持獎金，新認定的國家產業創新中心、制造業創新中心、技術創新中心最高可以獲得800萬元的扶持資金。
習寧表示，公司很多員工都享受到了中山人才政策福利。中山健康基地工作人員還會經常介紹同行、投資機構來醫諾維申開展交流工作，2023年9月，順利促成了醫諾維申與招商銀行的戰略合作。
“不同于傳統制造業，生物醫藥是知識密集型高科技產業，對于各項對接工作都要有一定的醫藥相關背景要求，這一點健康基地的團隊無疑是非常專業的。”習寧坦言，落戶中山一年多時間里，醫諾維申團隊也從研發外包的模式發展為設計、研發一手抓，進一步提高了研發項目的開發效率。
“既往有成功的企業孵化經驗非常重要，康方生物在中山落地后快速成長的案例對我們有很大鼓舞，讓我們進一步增強了對未來發展的信心。”習寧說。
作為小分子新藥CRO（藥品研發外包平臺）平臺負責人，習寧認為，新藥研發技術在突飛猛進發展，大分子和小分子各有優勢，在很多情況下可以聯合應用，從而取得互相協同的效果，小分子平臺的建立對于區域內企業發展乃至行業發展都是有益的。而在中山，各種不同的技術在這里都能獲得發展。
▎持續推出惠民新藥
“制藥行業有不同鏈條和專業，依托團隊的經驗與執行力的優勢，堅持要做別人沒做過的事情，只有創新，才能有源源不斷的動力。”習寧說。
作為公司帶頭人，習寧是國際知名的靶向藥物專家、國家重大人才工程專家，今年年初還被聘為火炬開發區高質量發展研究院首批“產業發展顧問”。醫諾維申聯合創始人、CSO苑學禮曾在哈佛大學醫學院從事免疫學相關的機制研究，回國后擔任哈爾濱醫科大學附屬第四醫院腫瘤科主任、主任醫師、教授、博士生導師。兩位創始人分別來自產業界和學術界，在新藥研發領域都有豐富的經驗，專業互補，轉化醫學方面能無縫對接，為醫諾維申持續創新提供了不竭動力。
“公司的核心團隊覆蓋新藥研發全流程，并且具有豐富的實戰經驗，團隊高效、務實，執行力強。”習寧表示，醫諾維申推出的FC084項目是公司自主研發的高選擇性的Axl激酶抑制劑，是一類新型的、有效的、能夠改善腫瘤免疫微環境的靶向藥物。
目前在全球范圍內，Axl抑制劑藥物仍處于早期臨床研究階段，尚無同類產品實現商業化。FC084具有創新性強、適用患者人群眾多、市場前景廣闊的優勢，可以解決癌癥患者迫切的臨床需求。
醫諾維申實驗室。
習寧進一步解釋道，目前免疫治療在腫瘤領域應用越來越廣泛，臨床上很多癌癥患者是通過免疫治療或免疫治療聯用化療藥物、免疫治療聯用靶向藥物等方式進行治療。但是，臨床上有很大一部分腫瘤病人群體對免疫治療不敏感，無法從這一新的、副作用相對輕微的療法中獲益。FC084則可以通過抑制Axl這一靶點，改變腫瘤局部的免疫微環境，使得免疫細胞重新發揮作用，讓原本對免疫治療不敏感的癌癥患者重新獲得敏感性，使更多的腫瘤病人從免疫治療中獲益。
“腫瘤藥物未來發展市場很大，醫諾維申的FC084項目，首先專注STK11突變的肺癌適應癥，市場競爭小、患者需求大，這個藥物在國內、國際都有很好的應用場景，項目預計在2026年申報上市，屆時將會有更多的腫瘤病人從免疫治療中獲益。”習寧表示。
▎讓平臺成為招商名片
醫諾維申如今已經不僅專注自身發展，也成為火炬開發區對外招商的名片之一，可以為國內外大中型制藥企業、生物技術公司以及科研院校等，提供涵蓋從藥物早期發現到藥物開發與實驗室工藝開發階段的一體化服務。
“我們可以在這個平臺上開展創新性研發工作，同時也和中山健康基地產生相互促進作用，為火炬開發區招商引資作一些貢獻。”習寧表示。
醫諾維申實驗室。
藥物研發是復雜的系統工程，特別是對于初創或小型研發企業來說往往需要不同環節的研發外包服務。習寧認為，從這個角度來講，醫諾維申這個平臺可以為這些公司提供臨床前的研發服務，還能提供咨詢服務。不久前，醫諾維申剛幫助火炬開發區一家企業順利完成醫藥領域重點認證工作。
“通過這個服務平臺加強與高校、醫藥公司的合作，也能互相學習，實現雙贏。”習寧說。
第十一屆中國醫藥生物技術論壇暨第十六屆健康與發展中山論壇即將開幕，習寧認為這是很好的平臺：“通過政府這個橋梁，把科研院所、制藥企業、投資機構邀請到中山來，和我們面對面交流，讓他們對中山企業有更多了解，我們也可以在交流中更加了解新藥研發動向，共同推動中山生物醫藥產業的發展。”
資料來源：南方+
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