8臺精密儀器24小時不間斷地工作著，它們通過聰明的“大腦”進行大量的數(shù)據(jù)分析，以便找到更精準(zhǔn)的“配方”，這是健康基地園區(qū)企業(yè)中山奕安泰醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“奕安泰”）精密儀器實驗室的日常工作情景。“這個10余平方米的空間里，設(shè)備價值高達約500萬元，可以說這是公司最值錢的地方。”1月3日，中山奕安泰醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理徐亮告訴記者，奕安泰以研發(fā)為主，在中山總部研發(fā)人員數(shù)量占到總?cè)藬?shù)的一半以上。
搶占手性藥技術(shù)制高點
奕安泰于2007年2月在中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地成立。該公司成立的初衷是致力于為全球制藥企業(yè)和藥物研究機構(gòu)提供手性藥物原料藥、中間體和藥物制劑等研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
徐亮介紹，所謂“手性”藥物即有如人的左右手對映體結(jié)構(gòu)的藥物，目前全球臨床上常用的藥物中，手性藥物比例高達62%，成為世界各國制藥公司近年來追求利潤的新目標(biāo)。手性制藥屬于醫(yī)藥行業(yè)的前沿領(lǐng)域，以其療效高、毒副作用小、用藥量少成為未來新藥研發(fā)的方向。
為了搶占手性催化技術(shù)的制高點，畢業(yè)于中山大學(xué)藥學(xué)院藥物化學(xué)專業(yè)的徐亮博士作為公司研發(fā)帶頭人，一直帶領(lǐng)團隊埋頭研發(fā)手性技術(shù)。前期用了6年時間成功開發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的手性核心技術(shù)——兩個高效的手性催化體系，發(fā)明了一系列手性催化劑，并已申請了大量國內(nèi)外專利。
徐亮及其團隊研發(fā)出的“手性藥物新型苯并咪唑類催化劑在不對稱氫化反應(yīng)中的應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化”項目，曾獲得2020年度廣東省科技進步獎二等獎。該項目針對手性藥物中間體綠色合成催化技術(shù)及應(yīng)用，歷時六年研究，首次提出根據(jù)仿生催化理念利用苯并咪唑雙氮配體，以氫氣作為氫源進行不對稱催化反應(yīng)，得出高效實用、綠色環(huán)保的催化劑體系，并開展手性藥物中間體制備工藝，實施產(chǎn)業(yè)化。該項目創(chuàng)新性地提出一步合成催化工藝路線，不僅填補了我國工業(yè)領(lǐng)域手性技術(shù)空白，同時有效降低了生產(chǎn)成本，更環(huán)保，更貼合當(dāng)下健康醫(yī)藥行業(yè)的新發(fā)展理念。
“我們的核心技術(shù)是手性催化劑，在化學(xué)藥中有一種藥叫作手性藥物，通過催化技術(shù)可以直接得到這種手性藥物，這樣可以降低成本，比傳統(tǒng)的拆分工藝或是合成方法更具有優(yōu)勢。”徐亮說，公司立足于這種手性催化技術(shù)，申請了專利，并進行產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。
 目前，國內(nèi)專注于手性催化技術(shù)的企業(yè)并不多，奕安泰處于行業(yè)的“第一梯隊”。在徐亮的推動下，該公司還成立了廣東省不對稱催化（奕安泰）工程技術(shù)研究中心，通過技術(shù)平臺，極大地推動核心手性技術(shù)，并應(yīng)用于合成高技術(shù)含量、高附加值的大量手性藥物，成為第四批國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。據(jù)介紹，目前，該公司擁有高效的手性催化體系和80多項專利技術(shù)，尤其是手性催化核心技術(shù)不僅填補了國內(nèi)空白，還打破了跨國公司的技術(shù)壟斷。
打通“催化劑—原料藥—制劑”產(chǎn)業(yè)鏈
經(jīng)過十余年的探索，奕安泰公司部分研發(fā)的手性藥物關(guān)鍵中間體已進行了大批量的商業(yè)化生產(chǎn)，自2022年以來公司產(chǎn)品實現(xiàn)了快速的增長。在剛剛過去的2023年，該公司產(chǎn)品銷售收入首次突破億元。
有了技術(shù)作支撐，奕安泰可以更好地延長產(chǎn)業(yè)鏈。徐亮介紹，公司的手性催化技術(shù)申請了專利的，包括中國專利、美國專利等世界專利。“利用催化劑，來直接得到手性產(chǎn)品，在成本和質(zhì)量上就比較有優(yōu)勢，現(xiàn)在我們合作的幾個手性藥在市場上占有率，基本上都可以占到80%以上，也通過了美國FDA（食品藥品管理局）的認證。”徐亮說。
“有了去年上億元的突破，今年我們將會進入一個增長的爆發(fā)期，預(yù)計可以實現(xiàn)將近翻一番的增長，達到近2億元的規(guī)模。”徐亮充滿信心地說。
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資料來源：中山+ |
