記者日前從《中山火炬開發區國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》中了解到，火炬區將依托國家健康基地建設兒童藥品器械研產基地，著力發展健康醫藥特色產業平臺。 二胎來臨 國家幾大政策重磅利好兒童藥 日前，國家衛生計生委兒童用藥專家委員會主任委員申昆玲表示：目前國內兒童用藥市場存在三個大問題，包括兒童適宜劑型缺乏、兒童用藥信息缺乏以及兒科用藥知識缺乏的問題。 隨著二胎政策施行和出生的小孩日漸增多，這一問題變得尤為突出。另一方面，企業研發和生產兒童用藥的積極性其實并不高。記者采訪中山某藥企負責人得知，與成人用藥相比，兒童用藥在研發、生產及商業化方面存在諸多難點。兒童用藥的處方、工藝相對復雜，對口感要求高。安全性要求高，對原輔料選擇性及質量控制要求較高。同一成分針對不同的年齡段兒童，需進行不同劑型、規格及口味等相應的藥學研究。兒童用藥的研發是所有藥品研發投入最大、耗時最長、臨床試驗最復雜的領域之一，即便研發成功了，也將面臨市場教育和推廣難題。 針對上述問題，今年“六一”前夕，國家衛計委正式發布《關于加強兒童醫療衛生服務改革與發展的意見》。據悉，《意見》是經黨中央、國務院同意，由國家衛生計生委、國家發展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部和國家中醫藥管理局共同制定。《意見》強調，“十三五”期間，在保障兒童用藥方面，將建立兒童用藥審評審批專門通道，對兒童用藥價格給予政策扶持，優先支持兒童用藥生產企業產品升級、技術改造。同時將建立健全短缺藥品供應保障預警機制，及時掌握短缺兒童用藥生產動態，積極協調解決生產企業突出問題和困難，提高生產供應保障能力。而此前國家六部委聯合印發的《關于保障兒童用藥的若干意見》也明確提出：將加快兒童藥基本目錄建立、兒童藥研發申請綠色通道、兒童藥掛網招標采購直通車政策等等。 如今，國家越來越重視兒童用藥的配備和使用，對于曾經市場近乎慘淡的兒童用藥，業內人士普遍認為春天來了。 國家健康基地兒童藥品用品類企業均處于行業領先地位 “十二五”期間，針對兒童藥行業企業匱乏的情況，國家健康基地針對性地引進了一批兒童藥品器械類企業。目前，國家健康基地兒童藥品、器械和用品企業包括：康大藥業和宏氏健康公司--專注兒童藥品和醫療器械研發與生產；安士制藥集團--兒童鈣制劑、兒童健康食品和日用產品生產商；京花藥業--研發與生產兒童疫苗；愛護公司--嬰幼兒洗護用品生產商，產品份額占全國同類市場10%；衛寶嬰兒用品公司--嬰幼兒喂養用品生產商等。 康芝藥業是我國唯一一家以兒童藥為主業的上市公司，于去年斥資3.3億元在國家健康基地打造康大藥業，將建設集藥品及醫療器械研發、生產、銷售、物流于一體的醫藥健康產業基地。宏氏健康在兒童耳蝸領域擁有國內先進生產技術及研發專利，此次投資2.35億元，將在國家健康基地建設專注兒童市場的大健康產業鏈。 康芝藥業兒童藥品系列     安士集團一直致力于鈣制劑的的研發、生產及銷售，其迪巧品牌是國內醫院處方鈣產品第一品牌，旗下“兒童維D鈣咀嚼片”和“小兒碳酸鈣D3顆粒”獲“嬰幼兒補鈣類年度體驗之星”。2015年，安士集團成立了大健康營銷中心，正逐步拓展線上及線下嬰童產品渠道及產品線，提供嬰童健康的整體解決方案。目前，其健康食品DHA藻油有望在下半年取得保健食品批文，美纓樂嬰童洗護產品正處于市場調研及研發階段 。 安士集團兒童鈣及健康食品系列產品    廣東京花制藥有限公司于去年落戶國家健康基地，總投資額2.35億元，將依托第四軍醫大學藥學系生物制藥學研究所的研發實力，重點開展兒童疫苗藥品的研發與產業化，致力于建設國際一流、國內領先的兒童疫苗產品研發平臺和心腦血管保健食品研發平臺。 中山愛護日用品有限公司于2012年在國家健康基地正式建成投產，工廠參照國際標準建立的10萬級無菌生產環境，是全國最大的嬰兒洗衣液生產基地、PDR技術設計研發中心。中山市衛寶嬰兒用品有限公司是集自主設計、開發、制造為一體的嬰兒健康用品公司。 愛護嬰兒洗護產品系列  衛寶嬰兒喂養產品系列   
依托上述企業，健康基地正積極打造兒童藥品器械研產基地。 政府劃將打造兒童藥品器械研產基地 2013年，中山市政府出臺《關于加快健康醫藥產業發展的行動計劃》（簡稱：行動計劃），提出力爭實現引進一批健康醫藥龍頭企業項目落戶中山，推動一批擁有自主知識產權的新藥在中山注冊和生產，促進一批本土健康醫藥企業兼并重組或設立中山總部的工作目標。實施3年來，康大藥業、宏氏健康、安士制藥、愛護公司均已被納入“行動計劃”，享受市政府產業扶持獎勵。 火炬開發區今年公布的《中山火炬開發區國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》中也明確提出將探索建設兒童藥品器械研產基地。將依托京花制藥、康大藥業、安士制藥等企業，通過引進專利技術與創新人才團隊，建設國內領先的兒童藥品、兒童器械研發與產業化平臺，集聚國內外領先的兒童專科健康產品，打造兒童藥品器械研產基地。 在國家針對兒童藥的重磅利好政策下，“十三五”期間，國家健康基地將依托自身業已形成的產業基礎，力爭早日建成全國首個兒童藥品器械研產基地。 |
