9月14日,2012年全國第六期藥品企業生產質量安全巡回宣講會在廣州召開,國家工信部科技司副司長南生、廣東省經信委副主任李向明給與會企業進行指導培訓。會議重點講解了國家新版GMP修訂政策、新修訂GMP的重點要求及實施過程、質量品牌建設工作專題等。為提高企業新版CMP認證和質量品牌提升的技術能力,健康基地組織園區17家生物醫藥企業參加了會議。 新版GMP指的是國家藥監局去年實施的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》,要求現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,應在2013年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。 為推進產業升級,實現快速發展,健康基地結合國家新版GMP認證的要求,通過組織企業培訓、提供技術咨詢服務等多種方式,對園區生物醫藥企業實施質量品牌提升戰略。 目前,健康基地園區已有兩家企業成功通過新版GMP認證,其中星昊藥業是全國首批、全省第一家通過新版GMP認證的企業,瑞昇藥業也于今年8月通過認證。此外,健康基地園區26家藥品生產企業也正在啟動新版GMP認證。 通過新版GMP認證和質量品牌提升,健康基地生物醫藥企業競爭力和產業規模將迅速提升,在十二五規劃期內,有望實現健康醫藥總產值500億元,年均增速達到25%以上。 健康基地組織園區企業參加全國第六期藥品企業生產質量安全巡回宣講會
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