YY 0053—2016《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。其中,強制性醫療器械行業標準自2018年1月1日起實施,推薦性醫療器械行業標準自2017年1月1日起實施,其標準編號、名稱及適用范圍見附件。強制性醫療器械行業標準內容可在國家食品藥品監督管理總局網站(www.cfda.gov.cn)或中國食品藥品檢定研究院網站(www.nicpbp.org.cn)進行查詢。
特此公告。
附件:YY 0053—2016《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等93項醫療器械行業標準編號、名稱及適用范圍
食品藥品監管總局 2016年3月23日
2016年第74號公告附件.doc |