為推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，根據《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》（食品藥品監管總局公告2016年第106號），食品藥品監管總局統計了2018年底前須完成仿制藥質量和療效一致性評價品種的批準文號數量。現予發布，供參考。
附件：289個仿制藥質量和療效一致性評價品種批準文號情況表
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