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總局關于發布仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序的公告（2016年第99號）

作者：來源：發布時間：2016-05-31

為規范仿制藥質量和療效一致性評價工作，根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）的有關要求，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序》，現予發布。

　　特此公告。

　　附件：仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序

食品藥品監管總局
2016年5月18日