2016年5月4日訊/生物谷BIOON/--近日，諾華黑色素瘤聯合療法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)獲得英國NICE支持批準，用于治療攜帶BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。去年9月，該組合療法獲得歐盟審批通過，這次獲得NICE支持，標志著該組合療法在歐洲市場上的進一步擴張。 NICE在審批Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)的過程中省略了一步評估過程，因為NICE推薦的適應癥與該藥物已獲批的適應癥一致。數據顯示，與其它治療方法相比，該組合療法能夠將患者的生存期多延長六個月，這對于不可切除性及轉移性黑色素瘤患者而言是一個非常可觀的數字。 通常，晚期黑色素瘤患者的生存期少于兩年。晚期黑色素瘤患者中，一半以上都攜帶BRAF V600陽性突變，NICE批準該組合療法有助于這部分患者盡快獲得有效的治療。 NICE醫療技術評估中心負責人Carole Longson教授表示，Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)這一組合療法是針對晚期黑色素瘤患者非常有效的一線新藥，能夠顯著延長患者的生存期。目前的數據充分表明該組合療法的效果，醫生和患者都非常歡迎NICE做出的推薦決定。 諾華對NICE的積極推薦決定表示歡迎，諾華英國及愛爾蘭腫瘤部門負責人Barbara McLaughlan表示，NICE的積極推薦決定表明該組合療法已經獲得了患者和專業醫護人員的肯定，對晚期黑色素瘤患者而言，是一項重要的突破。 據悉NHS已經和諾華達成了未披露的折扣價格，然而每28天療程的價格依舊達到了10080英鎊。去年3月，制藥行業兩大巨頭葛蘭素史克（GSK）與諾華（Novartis）完成價值220億美元的一系列資產置換，重塑各自的核心業務。其中，諾華以160億美元收購葛蘭素史克的腫瘤業務，這一組合療法就來源于這次資產置換。Tafinlar為BRAF抑制劑，作為一種單藥口服膠囊，適用于攜帶BRAF V600E突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。Mekinist為首個MEK抑制劑，作為一種單藥口服片劑，適用于攜帶BRAF V600E或V600K突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。 |
