 2016年初，治療罕見病的肺動脈高壓進口靶向藥物“全可利”主動降價80%，從每盒19980萬降到每盒3996元，不僅成為價格降幅最大的藥品，也打破了進口專利藥一直以來的“貴族藥”堅冰，成為中國醫藥市場的標志性事件，而更多跨國藥企正走在大幅降價的路上。 實際上，跨國藥企在華表現如何呢？ 根據各大外資藥企對外公布的情況，2015年賽諾菲在華銷售額實現了20%的增長，輝瑞則獲得了10%的增長，默沙東實現2015年全年8%的銷售增長。禮來全年銷售增長2%。表現好壞不一，從跨國藥企在華銷售額靠前的10家藥企來看，銷售額增長幅度主要集中在5%-10%。這與中康資訊此前發布的全年藥品終端銷售7.6%基本吻合。 從國內藥品終端銷售的角度來看，外資藥企在華銷售依然穩健，在中康資訊發布的2015年年度制藥工業排行榜中，排名前100的外資藥企就多達20家。其中有4家位列前十強。輝瑞制藥以年銷售額（以終端零售價計算）高達313億元，位居榜首。 2015年在華跨國藥企終端藥品營收TOP10（億元）  數據來源：中康CMH，銷售額以終端零售價計算 多年來，外資藥企憑借原研藥單獨定價優勢，在中國主要大城市等級醫院銷售勢頭銳不可擋。相較而言，外資藥企的創新藥在國內銷售表現并不亮眼，這與國內平均消費水平低、醫保支付制度有很大關系。 據了解，在中國，臨床使用的60-70種專利藥以及150-160種專利過期但無仿制的獨家藥，大多屬于外資藥企產品。有研究顯示，創新藥在中國最高零售限價，有三分之一高于國際公開價格。這種優勢一直保持多年，但是在國內醫�？刭M的背景下，外資藥企原有的戰略模式遇到了瓶頸。這從近年來外資藥企在華銷售增長幅度逐年下滑可以看出來。 相比國內企業而言，盡管出現了2013年的行賄事件、2014年的裁員風波，以及2015年的大規模棄標事件，外資藥企整體發展依然比較穩健。除了GSK業績出現較大波動以外，其他外資企業在華依然滋潤。 但是，今年形勢與以往大不相同，先后有多家藥企原研產品，通過主動或談判的方式大幅降價，這對那些降價持觀望態度的藥企可能造成沖擊，一另方面，國家醫�？刭M的各項細則一一落實到位，在國內仿制藥一致性評價漸行漸近，越來越多的優質仿制藥競爭下，大批原研藥降價之路只有一層紙的距離。 當然，為了應對原研藥銷售下滑帶來的沖擊，除了降價換市場，不少外資藥企紛紛調整中國的市場策略，包括渠道轉移、加快新藥引進以及開拓本土并購。 價格策略：降價換市場 據不完全統計，中國發改委先后下調藥品價格近30次，但是每次原研藥都毫發無傷。這其中有相關政策的保護的因素，也有大多數國內企業在仿制藥一致性評價方面落后的因素有關。 原研藥降價的轉折點是葛蘭素史克事件之后，包括外資藥企在內的合規壓力劇增，藥企本身也感受到這種模式的不可持續。但市場環境并未完全改變，外資藥企相對其本土競爭對手，在合規的限制下，壓力山大。 隨著醫保資金的壓力越來越多，近年來國家對醫院藥費的控制越來越嚴格，包括國務院規定2017年公立醫院藥占比不超過30%，各類輔助用藥、高價藥以及中藥注射劑等品種受到嚴格監控。除此之外，市場也一直呼吁取消原研藥單獨定價，早在2011年發改委就取消了19種外資原研藥的單獨定價。 2016年外資降價藥品  2015年7月，葛蘭素史克對外宣布，對其3款乙肝抗病毒藥物實施降價，降價幅度為20-30%，此消息引發業界對跨國藥企藥品價格關注和熱議。早在去年5月，國家發改委等多部門聯合發布《關于引發推進藥品價格改革意見的通知》，同月國家衛計委牽頭起草了《建立藥品價格談判機制試點工作方案》，這意味著，定價方式的改革，將會對掌握絕大多數的原研藥的跨國藥企，帶來極大的壓力。 而在去年年底，由愛可泰隆公司研制生產的肺動脈高壓治療藥波生坦，2016年1月1日起將由19980元/盒降至3998元/盒（規格為125mg*56片/盒），降價幅度達80%。在國內仿制藥還沒有上市之前，愛可泰隆主動大幅降價，一方面寄希望于進入國家醫保目錄，另一方面也可以在仿制藥未上市之前，搶占主要市場份額。可謂一舉兩得。 而今年公布的三個重大疾病用藥談價談判降價，其中阿斯利康的吉非替尼、葛蘭素史克的韋瑞德都屬于外資原研藥，從降價幅度來看，兩家藥企可以說是下了血本，分別下降了55%，67%。此次談判結果也僅僅是開始，未來或有更多企業跟進。 不過，外資企業降價銷售，過去的經驗提示藥價越低未必銷量越好，此次藥價談判能否大幅拉動銷量還有待證實。目前，很多藥企仍在觀望。政策并不明朗前，按兵不動是大多數企業的選擇，當然也有跨國藥企表示，專利到期也不會降價，會采用停止生產由仿制藥來代替的策略。 渠道策略：渠道下沉 在目前的醫改變革下，外資藥企面臨處方藥價格下滑和合規限制的雙重壓力，難以避免處方藥營收增幅下滑的趨勢。在市場沒有能進入藥品和服務真正分開的良性循環之前，外資藥企將不得不尋找新的方式，彌補處方藥市場營收增幅的下滑。 從市場準入來看，外資藥企多年來的主打市場依然是城市等級醫院，而在近年來，城市等級醫院的增速已經明顯落后于零售藥店和縣域等級醫院、城市基層醫院。此前中康CMH發布的2015年中國藥品市場報告，2015年城市等級醫院的藥品銷售增速5.8%，而零售藥店同比增長了11.6%，縣域等級醫院和城市基層醫院分別增長了11.1%和9.7%。 外資藥企雖然在主要城市的等級醫院積累了一定的學術資源，但是在零售藥店、城市基層醫院和縣域等級醫院的資源卻相對薄弱。而在國家倡導分級診療的背景下，基層醫院以及零售藥店的銷售有望承接部分城市等級醫院外流的處方，這對外資企業也形成了一定的吸引力。 其實，五六年前包括輝瑞、默沙東等企業都嘗試了基層市場運作，甚至組建了基層隊伍，但是整體效果都并不好，有幾方面的原因造成，一是基層市場規模尚小，二是國內企業競爭激烈，三是市場操作難度過高。但是如今市場環境發生了很大的變化，這種變化切實提高了基層的吸引力。 2014年12月，阿斯利康宣布，中國本土職業經理人王磊成為中國內地及香港地區總裁。他的重點工作是拓展基層醫療市場，為此，2015年初，阿斯利康專門成立了設在商務部下的縣域醫院團隊，負責商業渠道開拓。 2015年，賽諾菲也將對縣級醫院市場的覆蓋列為其年度戰略重點。據賽諾菲亞洲區高級副總裁龍賢禮公布的信息，目前賽諾菲已經覆蓋了1500個縣，并擁有超過1000名工作人員。 而默沙東和輝瑞等企業則選擇了加大零售藥店的市場投入，默沙東公司就專門成立了零售藥店的開發團隊。一直以來，外資藥企對零售藥店的定位都是OTC品牌的營銷終端，但是隨著處方藥在院內銷售增長乏力的情況下，更多企業將零售藥店也作為處方藥銷售的一個終端培養。 產品策略：加快新藥引進 總體而言，跨國藥企的新藥在國內銷售并不樂觀，正如上所述，國內的消費水平不高，而醫療報銷額度有限，而新藥一般價格高昂。但是放眼全球研發領域，藥物的創新，特別是對于未滿足臨床需求的腫瘤、糖尿病等領域的創新藥研發，一直是制藥公司追逐的熱點，而中國市場對這些重磅領域藥物則需求強勁。 據了解，目前外資藥企的新藥占到了同期中國市場所有上市創新藥物的80%以上。近年來，國內企業創新有所加快，而同時，跨國藥企業在加快原創新藥在國內上市的步伐。在不久前公布的擬納入優先審評程序藥品注冊申請的19個品種中，有12個就是外資藥企申報的。 多年來，外資藥企原創新藥進入國內的步伐較慢，這與我國藥品注冊審批進度較慢有很大關系，但是去年以來，國內藥品審批注冊大改革下，未來藥品注冊審評加速是顯而易見的。考慮到原研藥品銷售增長乏力、新渠道拓展困難，加快引進新藥成為很多跨國藥企的選擇之一。 看上中國研究能力的外資企業越來越多，跨國藥業巨頭們正努力在中國的實驗室里研發新藥，或者在中國成立研發中心。 在這個月初，跨國藥企諾華投資10億美元、在上海建設的研發園區正式公開亮相。據了解，諾華上海研發園區的新藥研發項目主要針對中國及亞洲地區的高發疾病，一是癌癥領域，包括肺癌、肝癌、胃癌及鼻咽癌；二是肝病領域，包括慢性肝炎引起的肝纖維化、肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。目前，逾千名員工在此工作，其中包括約600名研發人員。 禮來、阿斯利康、羅氏、拜耳、默沙東、默克雪蘭諾等大型跨國藥企也早在國內北京、上海等多地建立了新藥研發中心。(生物谷Bioon.com) |
