“創新是一個國家的立國之本，是一個產業發展的源泉。我國高端醫療器械基本依賴進口。能否促進創新醫療器械產品的發展，關系到我國醫療器械產業的長遠發展。”趙吉光委員把關注目光聚焦在如何推進自主創新醫療器械產品發展上。
推進自主創新醫療器械產品發展，首先要了解當前發展中存在的主要問題。趙吉光委員說，現在，醫療器械門類眾多，每類產品都有自身的技術特點，而且是多學科技術的交叉結合，這就需要不同創新主體之間的緊密合作。
“而現在恰恰缺少建立多主體協同創新合作的機制。”趙吉光委員介紹，一些發達國家在創新環境上有相對完善的利益鏈條機制，促使相關產業鏈上研發和生產主體之間在相互轉化、利益分配、知識產權等問題上有清晰的分配機制。而我國目前在醫療器械的創新方向上主要依靠仿制。“我們應該通過建立自主創新的體制機制，改變相關政策環境，使自主創新產品有足夠的利益回報，解決自主創新動力不足的問題。”
趙吉光委員還指出，現在的醫療器械產業化還需進一步完善。“醫療器械的核心部件，由于批量小、用量不大，很多企業不愿意做。在醫療器械產業創新方面，很多專家認為核心部件是關鍵問題，但解決核心部件問題面臨的最大困難是資金不足。”
“與此同時，隨著我國經濟的快速發展以及創新醫療器械產品的逐步涌現，創新醫療器械產品所需的政策環境與現有政策環境之間的矛盾也日益突出。”在談到目前市場環境的問題時，趙吉光委員認為，由于醫院流通渠道不夠透明，市場化程度不高，對醫療器械產品缺乏科學規范的專業化評價，“盡管我國已經自主創新了一批優質的國產醫療器械產品，但很多醫療機構還是‘不愿買、不愿用’，創新產品進入市場難，創新產品優質不優價，不能及時通過市場回報獲得后續發展已成為制約我國醫療器械產業整體發展的又一個重大問題。”
針對如何推進自主創新醫療器械產品發展，趙吉光委員建議，將創新醫療器械產品研發列為國務院的重大專項。“新藥研發已在5年前列為國務院的重大專項，極大地推進了藥品產業的發展。國際上醫療器械發展速度比藥品快，若創新醫療器械產品研發被列為國務院的重大專項，肯定會推動我國醫療器械行業快速發展，甚至有可能很快在國際上占有一席之地。”
趙吉光委員呼吁各相關部門在各自的職責范圍內出臺、實施推進自主創新醫療器械產品發展的政策。“現在國家藥監總局已經出臺了‘創新醫療器械特別審批程序’。我認為在執行該程序時還要加大力度，使創新醫療器械產品安全、有效、快速地進入市場。”
趙吉光委員希望相關部門能夠在價格、招標和進入醫院方面制定相應的政策和規定，促進創新醫療器械快速進入國內市場。“最好能建立讓創新產品享受最惠準入的備案制度。”趙吉光委員說：“在產品的應用階段也應該建立一條類似的綠色通道——在公立醫院，由國家財政扶持，用財稅政策調控的手段，使創新產品能夠順利投入使用，并在醫保等環節中能給予特別的政策和報銷標準鼓勵。” |
