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華潤(rùn)三九舒血寧注射液被責(zé)令停產(chǎn) 存安全風(fēng)險(xiǎn) |
作者： 來源： 發(fā)布時(shí)間：2015-03-02 |
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者近日從北京市食藥監(jiān)督管理局了解到，華潤(rùn)三九的核心產(chǎn)品舒血寧注射液已于2月17日被北京市食藥監(jiān)管局責(zé)令停產(chǎn)和停止銷售，并且召回存在風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，但華潤(rùn)三九對(duì)此情況并未進(jìn)行公告。2月28日，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者致電致函華潤(rùn)三九董秘周輝，但截至發(fā)稿前未得到回復(fù)。
據(jù)悉，北京市食藥監(jiān)管局是在市場(chǎng)監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)，華潤(rùn)三九旗下全資子公司北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險(xiǎn)，并且對(duì)該企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況后做出的上述決定。
舒血寧注射液是銀杏葉的提取物，1970年北京市衛(wèi)生局革命領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)在國內(nèi)首家上市，上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評(píng)；1998年又被衛(wèi)生部批準(zhǔn)成為當(dāng)時(shí)首家、獨(dú)家上市舒血寧注射液廠家。后來，舒血寧注射液還被中國產(chǎn)品評(píng)價(jià)中心評(píng)為“中國優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”，也進(jìn)入了國家醫(yī)保目錄。
華潤(rùn)三九2014年前三季度，收入55.8億元，毛利率58.2%，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流8.76億元，凈利潤(rùn)7.89億元，凈資產(chǎn)收益率12.2%。與去年同期相比各項(xiàng)指標(biāo)相比都不太理想。盡管華潤(rùn)三九近三年的年報(bào)中對(duì)舒血寧注射液的銷售量沒有統(tǒng)計(jì)，但都一直表述為“核心品種舒血寧注射液實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)”。消息人士告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，目前舒血寧注射劑的全國銷售市場(chǎng)中，神威藥業(yè)銷量排第一，其次是華潤(rùn)三九，第三位是上海醫(yī)藥。“華潤(rùn)高科舒血寧注射劑現(xiàn)在年產(chǎn)量接近1億支。”他說。
華潤(rùn)高科是華潤(rùn)三九旗下以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主的企業(yè)，現(xiàn)為華潤(rùn)三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。2006年6月，華潤(rùn)高科由北藥集團(tuán)持有100%股權(quán)，2011年12月華潤(rùn)三九受讓北藥集團(tuán)所持雙鶴高科100%股權(quán)，雙鶴高科成為華潤(rùn)三九下屬全資子公司。2012年9月18日公司名稱正式變更為華潤(rùn)高科，注冊(cè)資金8749.34萬元。
“華潤(rùn)三九的舒血寧注射液質(zhì)量可能沒有太大問題，主要是被濫用了。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者。據(jù)中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)發(fā)布的一份《2009—2011年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保住院患者中藥利用情況分析》報(bào)告顯示，舒血寧注射劑超適應(yīng)癥使用發(fā)生費(fèi)用12億多元，屬最被濫用的一種中藥注射劑。
“目前，舒血寧注射液有154種的疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了說明書適應(yīng)癥范圍，有些說明書明確禁忌的疾病也在使用，如心力衰竭。”中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)秘書長(zhǎng)熊先軍指出。 |
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