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基藥將成國內制劑企業主戰場 規模達五千億
作者:    來源:    發布時間:2013-04-28
核心提示:對基藥市場的展望。第一,基藥市場將成為國內制劑企業的主戰;幨袌鰧⒖焖俪砷L,并且成為內資企業的主戰常基藥市場的規模2013到2015年有可能達到三千到五千億。如果今年所有的政策都出臺,招標都在今年完成。2014年基藥一定會有比較快速的成長。 今年3月15號衛生部網站正式公布了2012版的國家基本藥物目錄。同時,網站還發布了關于基藥相關政策的13個問答。這一版目錄及相關政策的執行,將對我國藥品市場包括研發、生產、流通、使用產生比較大的影響。
    根據世界衛生組織在1999年提出的基本藥物概念,基本藥物是指能滿足大部分群眾的衛生健康需要,在任何時候有足夠的數量和適當的劑型。價格是個人或者社區能夠承受得起的藥品。而且,世界衛生組織把保證公民對基本藥物的可及性,人人享有基本的醫療衛生保健作為基本的人權。
    我們國家根據經濟社會發展的要求,結合推進新醫改,2009年國家正式確立了國家基本藥物制度。09年4月6號,新華社授權發布了中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見。意見明確要求,建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系。保障人民群眾用藥的安全。同年的8月18號,國家發改委這十個部委發布了關于建立國家基本藥物制度的實施意見。同時發布了國家基本藥物目錄管理辦法(暫行),和國家基本藥物目錄(09版),標志著我國的基本藥物目錄正式出臺。隨后又配備了基本藥物使用的相關政策,以及各地的探索,比如說雙信封制度,安徽的探索最后被確認到我們這個國家的文件里面。包括零差率加價的政策等等。這些政策的出臺,基本藥物目錄的出臺對促進和利用藥、減輕群眾負擔方面起到了一些作用。但是,實際的效果并不理想。出現了諸如行業反映強烈的質量不合格,價格唯低的現象。
    病人首先不滿意,病人跑到醫療機構買不到他要的藥。都往大醫院跑。醫院醫生不滿意,沒有積極性。企業不滿意。政府也不滿意。經過三年各地試行和廣泛聽取意見的基礎上。2013年2月10號,國務院辦公廳以國辦2013年14號文發布了《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》。對基本藥物相關的政策做出了較大的調整。這個較大的調整,行業努力的一個重要結果是基本上取消了價格最低價中標的問題。這個政策得到了相關方面目前的認可。2013年3月15號,本來應該在12年4季度出臺的新版基本藥物目錄在全國人大14號通過國務院機構改革方案,國務院沒有正式下文之前還算有效。16號衛生部合并掉,部長也就不再是部長。在這之前的最后一天,陳竺部長履行了他最后的權利,簽署了新版的基本藥物目錄文件。也是他當部長最后一個部長令。
    新板基本藥物目錄首先是一個適合所有衛生機構的完整版,不再是原來的基層版。它有幾個特點:第一,品種數量大量增加。新版目錄共有520種,比09版307種增加了203種,增幅達到了69.4。其中生化藥增幅54.6%。中成藥203種,比09版增加了101種,增幅達到99%。對劑型規格實現了遴眩從2010版劑型做了參照,有利于加強基藥的監管。初衷都是好的。520個品種共有不同劑型850個。比09版只增加了70個。實際是減少了150個。因為12版增加了203個品種,劑型反而少了,反而只增加了70個,實際是減少了503種。規格是1400個,減少了1200個。規格和劑型相比而言是減少了。
    中成藥品種,尤其是國家品種大大增加。中藥品種在基藥中占比增加了6個點。中藥新增品種數量占全部品種數量的18%。四分之三是新增的。這樣一種結果執行下去肯定對中藥行業和部分獨家品種劑型大大受益。狹隘的看,對中藥行業的發展肯定是有好處的。步長有五個,同仁堂四個獨家品種劑型。
    優化了結構,適應了兒童用藥和特殊疾病的用藥需求。可以用于兒童的藥品大概有兩百種,抗腫瘤藥從零變成了26種,精神類的藥從6種增加到22種。這些藥的增加對疾病當然是有好處。從結構上看,是有優化。這是這一版目錄看上去比較好的地方。
    這個目錄出來以后,根據國發14號文件,以及衛生部13個解答,以及相關的政策,提出了一些配套政策。第一,規定了個人醫療機構如何配備使用基藥。與09版不同,這是全覆蓋的目錄。衛生部已經明確了,出臺各類醫療衛生機構基藥使用的管理辦法。政府辦的所有公立基層醫療機構全部配備使用。這個理解,你只能配備使用基藥,并實行零差率。二三級醫院要按比例配備使用基藥。明確具體使用的金額比例。原則上二級醫院和縣醫院要求到50%。三級醫院20%到30%。在縣醫院逐步實行零差率銷售。如果說這條東西得到執行,這條基藥是真正意義上全覆蓋的基藥。
    基本藥物目錄使用范圍擴大,與非基層醫院品種使用的競爭問題。大醫院25%到30%用基藥,擠壓了基藥品種的空間。這個競爭會產生一些結果。比如說醫生是不是會主動的讓病人說,你這個藥到零售藥店去買。零售藥店的基藥品種會下降,非基藥品種會上升。零售藥店如果嚴格的執行零差率的政策,基藥一定會從零售藥店倒流回基層醫療機構。零售藥店的基藥銷售份額會下降,零售藥店一定會采取其他措施來彌補這個問題。北京市場我們的前列抗進入基藥以后,醫院的份額從25%上升到75%,零售藥店下降到25%的份額。零售藥店銷量比沒有進入基藥的時候,銷量下降了40%到50%。
    對基藥市場的展望。第一,基藥市場將成為國內制劑企業的主戰;幨袌鰧⒖焖俪砷L,并且成為內資企業的主戰;幨袌龅囊幠2013到2015年有可能達到三千到五千億。如果今年所有的政策都出臺,招標都在今年完成。2014年基藥一定會有比較快速的成長。所以我估計的數字是三千到五千億。占的市場份額是30%到35%。按照中國社科院的數據可以推出來。50%二級醫院的用藥量乘以30%,1500億。基藥市場本身一千億,大醫院還有一千億。所以明年一千到一千五百億。進入基藥品種的市場占整個品種市場的30%到35%。高端醫療市場主要是外資、進口藥占領。進入基藥的外資品種,他們要采取應對措施。他們跟不跟?一般企業可能不跟。我們也接到外資企業來找我們。有一個品種進入基藥,他不想跟這個基藥價格。他發現我們有一個劑型不進基藥。這個劑型他來經營。他把市撤城獨家經營的品種。增長幅度有人說35%左右,我估計比零售市場的增長快出一倍左右。