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生物制劑引領類風濕治療風潮
作者:    來源:    發布時間:2012-08-02

        相關調研數據顯示,目前國內只有約44%的類風濕關節炎患者得到規范治療,近60%的患者沒有得到很好的治療,或者完全沒有接受過DMARDs抗風濕病藥物治療,最后導致身體殘廢。

  目前類風濕關節炎主要存在知曉率低、就診率低和治療率低的“三低狀況”,因此,提升我國類風濕關節炎規范化診療水平尤為關鍵,類風關藥物的市場潛能亦隨之釋放。

  由衛生部醫政司指導,中國醫師協會主辦,上海羅氏制藥支持的我國首個“類風濕關節炎規范化診療項目”日前在北京正式啟動,該項目將通過制定《類風濕規范化診療標準》,促進醫院機構規范類風濕診療流程;并建立全國首個國家級類風濕患者數據平臺;搭建多渠道的患者教育系統,從行業管理、學術研究和患者教育方面實現“三個規范”, 提高我國類風濕的診療水平。

  規范化診療迫切 

  據統計,我國類風濕關節炎的發病率為0.2%~0.4%,且仍在逐年升高。目前全國約有500萬類風濕患者,女性發病率高于男性。“如果得不到有效治療,最終可能導致殘,致殘率非常高。我們面臨的診療現狀是,風濕免疫領域的醫師隊伍建設仍然比較薄弱,醫師規范化診療服務水平有限。病人太多,醫生太少,風濕免疫科醫生尚不足5000人,風濕免疫科已成為最難掛號的科室之一。”中國醫師協會副秘書長謝啟麟教授在啟動會上指出。

  中國醫師協會風濕免疫科醫師分會副會長、第二軍醫大學附屬長征醫院風濕免疫科主任徐滬濟教授表示:“至今我國仍有很多醫院沒有設立風濕免疫專科,這是導致病人求醫無門的重要原因之一,目前我們迫切需要努力推動各地更多的風濕免疫專科門診。”

  類風濕的種種問題已經受到衛生部門的重視。衛生部醫政司醫療管理處處長焦雅輝介紹,“類風濕關節炎規范化疹療項目”將為期3年,主要包括制定類風關診療規范,開展類風關病例登記工作,建設風濕病規范化疹療專門門診和患者健康教育,通過此舉進一步探索完善我國重大疾病規范化診療體系。

  據了解,該項目將覆蓋全國所有省份共161家醫院,建立多渠道覆蓋的類風濕關節炎患者教育系統,3年內教育1萬名一線臨床醫生,10萬例患者進入登記系統,惠及數百萬類風濕患者。

  項目專家組組長、北京協和醫院風濕免疫科副主任曾小峰教授表示:“項目首次通過對我國類風濕患者的情況和需求進行統計和分析,從而建立科學而規范化的指導建議和系統管理方式,為今后的學科建設奠定了基礎。同時,規范化的診療流程和便捷的醫患溝通平臺,將有效提高患者的正確認識,使更多患者可以在疾病早期就能得到專科醫師的治療。”  

  市場提速 

  類風濕關節炎類藥物的價格往往較高,給患者家庭以及國民經濟造成沉重負擔。“美國曾做過一項流行病學調查,結果顯示,每年類風濕關節炎以及相關疾病的治療費用超過其GDP的1%。中國雖沒有這方面的數據,但由類風關帶來的損失不會比美國少。”曾小峰指出。

  而未來隨著我國類風濕診療水平以及知曉率、就診率和治療率的大幅提升,類風關藥物的市場潛能將隨之顯現。

  Decision Resources 曾于2009年發布《中國類風濕關節炎》報告稱,中國的類風濕關節炎藥物市場將從2008年的1.38億美元增長至 2013年的3.85億美元,增幅超過1倍。推動增長的因素主要包括患病人數的增加、醫療保險的普及面增大、患者消費能力增加以及生物制劑的使用量增加。其預計,適合藥物治療的病患人數到2013年將增長52%,接受藥物治療的病患人數將增長80%左右。

  報告還稱,由于新型生物制劑的推出,預計到2013年,西方國家品牌藥物的銷售將占據市場的54%。服用方便、用機制創新的新型生物制劑將備受市場關注。今后,生物制劑的仿制藥競爭將少于小分子藥物,主要是因為生物制劑的仿制難度以及說服醫生使用生物仿制藥的難度較大。

  從國內市場來看,因受醫改政策推動,患者報銷比例明顯提高,類風濕藥物的銷售亦呈現較快增長趨勢。有機構估算認為,國內類風關用藥市場理論容量起碼超過75億元。隨著就診率和診斷率的不斷提升,市場容量會逐漸擴大。

  非甾體抗炎藥、類固醇藥物和生物類緩解疾病的抗風濕性藥是目前類風關用藥市場中的統治者。過去傳統生物類緩解癥狀的抗風濕性藥僅占總銷售額的2%左右,至2008年,生物類緩解疾病的抗風濕性藥至少占據了75%的銷售額。

  “近年來,隨著醫學科學的發展,醫學界越來越了解其致病機制,盡管沒有完全破解,但是有一點是明確的:盡早治療,可大大縮短病程,甚至可以延緩骨質破壞。這促使我們推出了早期診斷,更新了診斷標準,在診斷方面取得了巨大進展。”徐滬濟認為,“在治療方面,因為生物制劑的誕生,使類風濕病的治療迎來了一場革命,以前用免疫抑制劑治療,盡管可以很大程度上改善病情,使得致殘率大大縮減,以往我們有一個基本概念,風濕病不能治愈,所以一直長期在使用免疫抑制劑。但是生物制劑誕生以后,許多骨頭的破壞都能夠在很大程度上緩解,國外許多研究資料顯示,這對病人的早期治療有非常大的益處。”

  在2012年歐洲抗風濕病聯盟年會(EULAR)上公布的最新數據表明,通過抑制炎癥因子IL6生成的療法在減輕類風濕關節炎體征和癥狀方面優勢明顯。