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喜訊!達影醫療第3個醫療器械三類注冊證獲批
作者:    來源:    發布時間:2024-08-08
近日,健康基地園區企業達影醫療(中山)有限公司(以下簡稱:達影醫療)的乳腺X射線系統獲批醫療器械三類注冊證。截至目前,達影醫療產品已獲得3個三類醫療器械注冊證、2個二類醫療器械注冊證。
達影醫療于2018年入駐國家健康科技產業基地,致力于為醫療機構提供規范精準的產品和服務,通過精準有效的重疾篩查,讓受檢者早發現、早診斷、早治療,提升生命質量。達影醫療專注于打造適合中國乃至亞洲女性人群乳腺篩查診斷的數字乳腺體層合成(DBT)技術。目前自主研發的多款乳腺影像產品已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)認證,斬獲多項國家級、省級醫療器械創新獎,產品上市后獲得了國家癌癥中心、華西醫院、中山大學附屬腫瘤醫院、北京大學第一醫院、和睦家醫療等國內眾多醫療機構的認可。2014年發表在權威醫學期刊JAMA上、在13個臨床中心進行的超過45萬篩查人群的研究結果表明,數字乳腺體層合成(DBT)技術可將乳腺癌檢出率提高30%,召回率降低15%,為乳腺癌的早期發現和治療提供了有力支持。隨著乳腺癌篩查需求逐年增大,乳腺癌篩查任務將從三甲醫院逐步拓展到基層醫院,社會意義重大,產品市場廣闊。
一審:林海青
二審:涂莉
三審:萬鶴群
部分資料來源:達影醫療