11月18日,我國生物醫藥產業領域傳來喜訊:由健康基地園區企業廣東和博制藥有限公司(下稱“和博制藥”)生產的博林蘭®異硫藍注射液正式上市銷售,價格為5980元/支。十年磨一劍,博林蘭®的上市填補了國內實體腫瘤手術領域的一項空白。異硫藍注射液是一種示蹤劑,用于淋巴示蹤,適用于全實體腫瘤手術。獲得美國NCCN、ASCO等國外臨床指南推薦。異硫藍注射液最早于1981年在美國上市,迄今未進入國內。和博制藥于2021年5月啟動臨床研究,今年2月20日取得注冊批件,是國內獨家獲批生產異硫藍注射液的企業,填補了國內市場空白。臨床研究顯示,博林蘭®前哨淋巴結示蹤成功率為94%,前哨淋巴結示蹤準確率為96%,淋巴管示蹤成功率98%,研究中未發生與研究藥物相關的不良反應,也未發生注射部位壞死現象。作為淋巴結活檢的理想示蹤劑,博林蘭®將創造巨大的醫療價值。
和博制藥實驗室
據了解,和博制藥于2013年落戶位于中山火炬開發區的國家健康基地,在上海張江科學城建有研發中心,并與中山大學建立戰略合作關系。和博制藥堅持產學研一體發展模式,以首仿藥推動創新藥雙輪驅動發展,主要聚焦國內“首仿”藥品、二類新藥及創新藥,掌握糖類藥物制備及質量控制關鍵技術和手性藥物制備關鍵技術,多次上榜粵港澳大灣區生物科技創新50強,累計獲得國內外發明專利授權20余項。 一審:陳海波 二審:余從洪 三審:萬鶴群 資料來源:南方+ |